
1.項(xiàng)目背景
白介素(Interleukin),又稱“白細(xì)胞介素”,是一類由多種細(xì)胞產(chǎn)生的具有生物學(xué)活性的小分子多肽樣片段,在免疫細(xì)胞的激活和調(diào)節(jié)、介導(dǎo)T、B淋巴細(xì)胞等的活化、增殖和分化,以及炎癥反應(yīng)中起重要作用。白介素-6 (Interleukin6,IL-6)是白細(xì)胞介素家族中的一員。白介素6廣泛存在于人體組織與細(xì)胞中,主要由成纖維細(xì)胞、單核/巨噬細(xì)胞、T或B淋巴細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞等分泌,其靶細(xì)胞包括巨噬細(xì)胞、肝細(xì)胞、活化的B細(xì)胞和漿細(xì)胞、靜止的T細(xì)胞等,具有刺激T細(xì)胞增殖和細(xì)胞毒T細(xì)胞活化、刺激活化的B細(xì)胞增殖,分泌抗體,刺激肝細(xì)胞合成C反應(yīng)蛋白(CRP)等急性期蛋白,參與炎癥反應(yīng)以及促進(jìn)骨髓造血功能的作用。
白介素-6檢測試劑用于檢測人體樣本中的白介素-6,主要用于監(jiān)測機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。
白介素-6是急性感染早期診斷的靈敏指標(biāo),當(dāng)感染和炎癥發(fā)生后,白介素-6率先生成且水平迅速升高,并誘導(dǎo)C-反應(yīng)蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)生成,與炎癥嚴(yán)重程度呈相關(guān)性。白介素-6可與CRP、PCT等炎癥指標(biāo)聯(lián)合檢測,提示患者炎癥風(fēng)險(xiǎn)。下圖為IL-6各濃度區(qū)段的臨床建議。
IL-6濃度 | 臨床建議 |
<7pg/ml | 參考值正常范圍內(nèi) |
7pg/ml-150pg/ml | 存在輕微炎癥或輕微感染 |
150pg/ml-200pg/ml | 有一般細(xì)菌感染或全身性炎癥反應(yīng) |
>250pg/ml | 可能是膿毒血癥 |
2.性能表現(xiàn)
2.1.1組合1:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)標(biāo)記吖啶酯;
線性范圍:1.5pg/mL-5000pg/mL;最低檢出限:1.5pg/mL。
樣本濃度值在200000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。
樣本濃度值在200000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。

化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺組合1校準(zhǔn)曲線
2.1.2組合2:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129S)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129R)標(biāo)記吖啶酯;
線性范圍:1.5pg/mL-5000pg/mL;最低檢出限:1.5pg/mL。
樣本濃度值在200000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。
樣本濃度值在200000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。

化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺組合2校準(zhǔn)曲線
2.2 熒光免疫層析(鑭系元素Eu螯合物填充)平臺:
組合:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)標(biāo)記熒光微球+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)劃膜;
線性范圍:4pg/mL-4000pg/mL;最低檢出限:4pg/mL。
樣本濃度值在160000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。
線性范圍:4pg/mL-4000pg/mL;最低檢出限:4pg/mL。
樣本濃度值在160000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。

熒光層析平臺校準(zhǔn)曲線
3.臨床相關(guān)性
3.1 化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺:
3.1.1組合1:
西寶IL-6抗體配對1低值部分(<100pg/mL) 的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對1中值部分(<1000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對1高值部分(<4000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。
西寶IL-6抗體配對1中值部分(<1000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對1高值部分(<4000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。



3.1.2組合2:
西寶IL-6抗體配對2低值部分(<100pg/mL) 的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對2中值部分(<1000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對2高值部分(<4000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。
西寶IL-6抗體配對2中值部分(<1000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對2高值部分(<4000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。



3.2熒光免疫層析(鑭系元素Eu螯合物填充)平臺:
西寶IL-6抗體配對低值部分(<100pg/mL) 的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對中值部分(<1000pg/mL)的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對高值部分(<4000pg/mL)的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。
西寶IL-6抗體配對中值部分(<1000pg/mL)的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對高值部分(<4000pg/mL)的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。



4. 測試方案
4.1化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺:
4.1.1 組合1
待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原(貨號:EKY0140B)
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測試;
試劑2:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測試;
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測試;
試劑2:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測試;
4.1.2 組合2
待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原(貨號:EKY0140D)
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129S)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測試;
試劑2:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129R)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測試;
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129S)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測試;
試劑2:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129R)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測試;
測試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S;可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器(如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等)
4.2熒光免疫層析(鑭系元素Eu螯合物填充)平臺:
待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原(貨號:EKY0140B),樣本/校準(zhǔn)品:加樣量10ul;
反應(yīng)條件:樣品+熒光液混勻,上樣,反應(yīng)時(shí)間(10min-15min);
反應(yīng)條件:樣品+熒光液混勻,上樣,反應(yīng)時(shí)間(10min-15min);
測試使用熒光儀器:和邁FIC-S100;可使用于各類熒光體系(激發(fā)波長365nm,發(fā)射波長615nm)的儀器(如廣州藍(lán)勃等)
5. 產(chǎn)品列表
貨號 | 推薦配對 | |
人白介素6(IL-6)抗體 | EKY0129C | 人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)標(biāo)記吖啶酯(發(fā)光配對組合1) 人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129S)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129R)標(biāo)記吖啶酯(發(fā)光配對組合2) 人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)標(biāo)記熒光微球+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)劃膜(熒光配對組合) |
人白介素6(IL-6)抗體 | EKY0129D | |
人白介素6(IL-6)抗體 | EKY0129S | |
人白介素6(IL-6)抗體 | EKY0129R | |
人白介素6 (IL-6)重組抗原 | EKY0140B | |
人白介素6 (IL-6)重組抗原 | EKY0140D | |
人白介素-6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)-羧基磁珠濃縮液 | DKY1321A | |
人白介素-6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129S)-羧基磁珠濃縮液 | DKY1321B | |
人白介素-6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)-吖啶酯濃縮液 | DKY1321C | |
人白介素-6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129R)-吖啶酯濃縮液 | DKY1321D | |
人白介素-6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)-標(biāo)記熒光微球濃縮液 | DKY1321E | |
羧基磁珠(超順磁),1um | DEG0091B-1-100mg | |
羧基磁珠(超順磁),3um | DEG0091A-3-100mg | |
時(shí)間分辨熒光微球,羧基(200nm) | AEG0786B |

1.項(xiàng)目背景
白介素(Interleukin),又稱“白細(xì)胞介素”,是一類由多種細(xì)胞產(chǎn)生的具有生物學(xué)活性的小分子多肽樣片段,在免疫細(xì)胞的激活和調(diào)節(jié)、介導(dǎo)T、B淋巴細(xì)胞等的活化、增殖和分化,以及炎癥反應(yīng)中起重要作用。白介素-6 (Interleukin6,IL-6)是白細(xì)胞介素家族中的一員。白介素6廣泛存在于人體組織與細(xì)胞中,主要由成纖維細(xì)胞、單核/巨噬細(xì)胞、T或B淋巴細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞等分泌,其靶細(xì)胞包括巨噬細(xì)胞、肝細(xì)胞、活化的B細(xì)胞和漿細(xì)胞、靜止的T細(xì)胞等,具有刺激T細(xì)胞增殖和細(xì)胞毒T細(xì)胞活化、刺激活化的B細(xì)胞增殖,分泌抗體,刺激肝細(xì)胞合成C反應(yīng)蛋白(CRP)等急性期蛋白,參與炎癥反應(yīng)以及促進(jìn)骨髓造血功能的作用。
白介素-6檢測試劑用于檢測人體樣本中的白介素-6,主要用于監(jiān)測機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。
白介素-6是急性感染早期診斷的靈敏指標(biāo),當(dāng)感染和炎癥發(fā)生后,白介素-6率先生成且水平迅速升高,并誘導(dǎo)C-反應(yīng)蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)生成,與炎癥嚴(yán)重程度呈相關(guān)性。白介素-6可與CRP、PCT等炎癥指標(biāo)聯(lián)合檢測,提示患者炎癥風(fēng)險(xiǎn)。下圖為IL-6各濃度區(qū)段的臨床建議。
IL-6濃度 | 臨床建議 |
<7pg/ml | 參考值正常范圍內(nèi) |
7pg/ml-150pg/ml | 存在輕微炎癥或輕微感染 |
150pg/ml-200pg/ml | 有一般細(xì)菌感染或全身性炎癥反應(yīng) |
>250pg/ml | 可能是膿毒血癥 |
2.性能表現(xiàn)
2.1.1組合1:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)標(biāo)記吖啶酯;
線性范圍:1.5pg/mL-5000pg/mL;最低檢出限:1.5pg/mL。
樣本濃度值在200000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。
樣本濃度值在200000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。

化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺組合1校準(zhǔn)曲線
2.1.2組合2:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129S)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129R)標(biāo)記吖啶酯;
線性范圍:1.5pg/mL-5000pg/mL;最低檢出限:1.5pg/mL。
樣本濃度值在200000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。
樣本濃度值在200000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。

化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺組合2校準(zhǔn)曲線
2.2 熒光免疫層析(鑭系元素Eu螯合物填充)平臺:
組合:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)標(biāo)記熒光微球+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)劃膜;
線性范圍:4pg/mL-4000pg/mL;最低檢出限:4pg/mL。
樣本濃度值在160000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。
線性范圍:4pg/mL-4000pg/mL;最低檢出限:4pg/mL。
樣本濃度值在160000pg/mL以內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)高劑量鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))。

熒光層析平臺校準(zhǔn)曲線
3.臨床相關(guān)性
3.1 化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺:
3.1.1組合1:
西寶IL-6抗體配對1低值部分(<100pg/mL) 的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對1中值部分(<1000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對1高值部分(<4000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。
西寶IL-6抗體配對1中值部分(<1000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對1高值部分(<4000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。



3.1.2組合2:
西寶IL-6抗體配對2低值部分(<100pg/mL) 的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對2中值部分(<1000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對2高值部分(<4000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。
西寶IL-6抗體配對2中值部分(<1000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對2高值部分(<4000pg/mL)的發(fā)光值與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。



3.2熒光免疫層析(鑭系元素Eu螯合物填充)平臺:
西寶IL-6抗體配對低值部分(<100pg/mL) 的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對中值部分(<1000pg/mL)的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對高值部分(<4000pg/mL)的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。
西寶IL-6抗體配對中值部分(<1000pg/mL)的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶IL-6抗體配對高值部分(<4000pg/mL)的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關(guān)性R2>0.95。



4. 測試方案
4.1化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺:
4.1.1 組合1
待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原(貨號:EKY0140B)
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測試;
試劑2:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測試;
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測試;
試劑2:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測試;
4.1.2 組合2
待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原(貨號:EKY0140D)
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129S)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測試;
試劑2:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129R)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測試;
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129S)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測試;
試劑2:人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129R)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測試;
測試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S;可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器(如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等)
4.2熒光免疫層析(鑭系元素Eu螯合物填充)平臺:
待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原(貨號:EKY0140B),樣本/校準(zhǔn)品:加樣量10ul;
反應(yīng)條件:樣品+熒光液混勻,上樣,反應(yīng)時(shí)間(10min-15min);
反應(yīng)條件:樣品+熒光液混勻,上樣,反應(yīng)時(shí)間(10min-15min);
測試使用熒光儀器:和邁FIC-S100;可使用于各類熒光體系(激發(fā)波長365nm,發(fā)射波長615nm)的儀器(如廣州藍(lán)勃等)
5. 產(chǎn)品列表
貨號 | 推薦配對 | |
人白介素6(IL-6)抗體 | EKY0129C | 人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)標(biāo)記吖啶酯(發(fā)光配對組合1) 人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129S)包被羧基磁珠+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129R)標(biāo)記吖啶酯(發(fā)光配對組合2) 人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)標(biāo)記熒光微球+人白介素6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)劃膜(熒光配對組合) |
人白介素6(IL-6)抗體 | EKY0129D | |
人白介素6(IL-6)抗體 | EKY0129S | |
人白介素6(IL-6)抗體 | EKY0129R | |
人白介素6 (IL-6)重組抗原 | EKY0140B | |
人白介素6 (IL-6)重組抗原 | EKY0140D | |
人白介素-6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)-羧基磁珠濃縮液 | DKY1321A | |
人白介素-6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129S)-羧基磁珠濃縮液 | DKY1321B | |
人白介素-6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129D)-吖啶酯濃縮液 | DKY1321C | |
人白介素-6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129R)-吖啶酯濃縮液 | DKY1321D | |
人白介素-6(IL-6)抗體(貨號:EKY0129C)-標(biāo)記熒光微球濃縮液 | DKY1321E | |
羧基磁珠(超順磁),1um | DEG0091B-1-100mg | |
羧基磁珠(超順磁),3um | DEG0091A-3-100mg | |
時(shí)間分辨熒光微球,羧基(200nm) | AEG0786B |