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新冠(2019-nCoV)抗原檢測解決方案

  專題推薦     |      2021-07-22
新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，2019-nCoV），簡稱“新冠肺炎”。應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組日前發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》通知。2019-nCoV抗原檢測是一種通過使用拭子從口腔或鼻腔收集樣本，可快速檢測出病毒上或病毒內(nèi)的獨特蛋白質(zhì)片段的方法。
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑開發(fā)的難點在于獲得高靈敏度的且特異性的抗體，抗體制備、配對篩選繁瑣耗時，西寶生物隆重推出針對新型冠狀病毒N蛋白的配對抗體，用于新冠(2019-nCoV)抗原檢測，靈敏度高，特異性佳，詳情咨詢400-021-8158。
新冠抗原檢測的意義
新型冠狀病毒抗原檢測可直接檢測出人體樣本中是否含有新型冠狀病毒，診斷快速、準(zhǔn)確、對設(shè)備和人員要求低，采用雙抗夾心法，使用兩種抗原特異性抗體去識別和結(jié)合一個靶點抗原的不同表位，則可以大大使得交叉反應(yīng)的幾率下降，從而有效提高其特異性。抗原檢測的成本更低，易于生產(chǎn)，檢測速度好，適合于大范圍的新冠病毒檢測。
新冠抗原檢測的原理
新冠抗原檢測采用膠體金的方法，新型冠狀病毒的N蛋白可作為免疫原，在病毒感染人體后，刺激漿細胞產(chǎn)生特異性抗體。依據(jù)雙抗夾心ELISA原理，樣本滴加在樣本墊上，通過液相層析依次通過結(jié)合墊，NC膜上的檢測線（T線）和質(zhì)控線（C線）。結(jié)合墊內(nèi)含有標(biāo)記的抗原特異性抗體，可以與樣本中的抗原（病毒蛋白）發(fā)生結(jié)合，當(dāng)液流到達檢測線（T線）時，固定在這條線上的第二種抗原特異性抗體再次與抗原結(jié)合，將會呈現(xiàn)陽性結(jié)果。質(zhì)控線（C線）包被IgY抗體，可以結(jié)合樣本墊中抗體，用于判斷層析過程是否順利。
抗原快速檢測試紙條示意圖
抗原快速檢測試紙條示意圖
抗原檢測法反應(yīng)原理示意圖
抗原檢測法反應(yīng)原理示意圖
西寶生物新冠抗原檢測金標(biāo)配對抗體工藝推薦
1、劃線（包被）條件
      抗體：ECY4495D 新冠N蛋白單克隆抗體
      NC 膜：爬速120，有背襯
      ECY4495D抗體劃線濃度：1.5mg/mL
      劃線稀釋液：終濃度 2%蔗糖+10mM-PBS 緩沖液，pH 為 7.40
      ECY4495D抗體劃線噴量：1.0uL/cm
2、標(biāo)記條件    
       抗體：ECY4495E新冠N蛋白單克隆抗體    
       膠體金：DHD0027B 氯金酸；
3、金水濃度：萬分之四
4、金顆粒：氯金酸：檸檬酸三鈉質(zhì)量比是 1:1.3    
       標(biāo)記 pH：1ml 膠體金水中，加入 17ul 的濃度為 0.1mol/L 的碳酸鉀，調(diào)節(jié) pH    
       標(biāo)記抗體用量：1ml 膠體金水中，加入ECY4495E 抗體 20ug    
       標(biāo)記離心后復(fù)溶：原倍復(fù)溶（1ml 金水離心后加入 1ml 復(fù)溶液）    
       復(fù)溶液：20mM Tris-HCl 中加入 0.5-1.0%BSA，5%蔗糖，0.5-1.5%S9（或者S17，選用或復(fù)配皆可），pH 調(diào)至 8.50-8.60    
       復(fù)溶后鋪金：直接將原倍復(fù)溶的金標(biāo)抗體鋪 8964 結(jié)合墊。    
       *  復(fù)溶液中的 S9，使用西寶生物ACH0313E，效果比較好
5、試紙條檢測條件    
       樣本提取液成分為：10mM-PBS+0.5%酪蛋白鈉+0.5%曲拉通 X-100+1.5%氯化鈉，pH7.62。
核心原料產(chǎn)品列表
類別貨號品名應(yīng)用
新冠N蛋白配對抗體ECY4495A2019-nCoV  N蛋白抗體(包被、標(biāo)記)通用組合，可測血液、咽拭子、唾液；可測奧密克戎（Omicron）及其變種
ECY4495C2019-nCoV  N蛋白抗體(標(biāo)記、包被)
ECY4495DHOT2019-nCoV  N蛋白抗體(包被)可以檢測新變種
ECY4495EHOT2019-nCoV  N蛋白抗體(標(biāo)記)
質(zhì)控抗原ECL0117A重組2019-nCoV N蛋白(His Tag)Ag陽性對照
ECL0117B重組2019-nCoV-2 N蛋白(全長)
質(zhì)控C線原料DCY4483B羊抗鼠IgGC線二抗
DCL0114B雞IgY標(biāo)記免疫層析獨立C線系統(tǒng)
DCY0630B兔抗雞IgY多克隆抗體C線包被
EDD0405ADNP抗原（DNP-BSA）標(biāo)記免疫層析獨立C線系統(tǒng)
EKY0817ADNP鼠單克隆抗體C線包被
EDD0405BDNP抗原（DNP-BSA）標(biāo)記免疫層析獨立C線系統(tǒng)
EKY0817BDNP兔多抗C線包被
免疫層析NC膜KVH0066C硝酸纖維素膜（NC膜） 爬速95NC膜
KVH0064A硝酸纖維素膜（NC膜） 爬速120NC膜
KVH0067A硝酸纖維素膜（NC膜） 爬速140NC膜
相關(guān)產(chǎn)品
貨號品名應(yīng)用
DCJ0037A二水海藻糖蛋白保護
ACN0037BKroVin   300 防腐劑防腐劑
ACN0043BKroVin   950 防腐劑防腐劑
DCL0003D水解白蛋白封閉、穩(wěn)定液、酶標(biāo)抗體稀釋保護液、蛋白類、酶制劑的稀釋穩(wěn)定液、建議使用量1～5%
ACH0085J酶解深水魚皮明膠
AYY2827D酪蛋白酸鈉封閉劑
DCL0001B牛血清白蛋白(第五組分)封閉劑
DHD0027B氯金酸四水膠體金
ACH0057A表面活性劑S2表面活性劑
ACH0395C表面活性劑S7表面活性劑
ACH0313E表面活性劑S9表面活性劑
ACH0026A表面活性劑S14表面活性劑
ACH0369C表面活性劑S17表面活性劑
ACH0027A表面活性劑S19表面活性劑
ACH0028A表面活性劑S20表面活性劑
ACH0003B表面活性劑S21表面活性劑
ACH0007A乙二胺四乙酸(EDTA)表面活性劑
ACH0010A乙二胺四乙酸二鈉二水合物(EDTA-2Na-2H2O)表面活性劑
ACH0006A乙二醇二乙醚二胺四乙酸(EGTA)表面活性劑
ACH0086CBrij-58表面活性劑
ACH0015F濕潤劑P-40表面活性劑
ACH0017A十二烷基硫酸鈉(SDS)表面活性劑
DCE0057A溶菌酶裂解液相關(guān)成分
ACC0030B三羥甲基氨基甲烷(Tris   base)裂解液相關(guān)成分
ACC0029A三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽(Tris-HCl)裂解液相關(guān)成分
DYS1059D抑肽酶裂解液相關(guān)成分
ACJ0046A甘油裂解液相關(guān)成分
ABY0004E苯甲基磺酰氟(PMSF)裂解液相關(guān)成分
AHD0022A氯化鈉裂解液相關(guān)成分
ACH0072A去氧膽酸鈉裂解液相關(guān)成分
DEG0751A紅色羧基聚苯乙烯微球(粒徑300nm,4%固含量)乳膠法用微球
DEG0751B紅色羧基聚苯乙烯微球(粒徑200nm,4%固含量)乳膠法用微球
ACQ0003A聚乙烯吡咯烷酮-K30大分子賦形
ACH0040A聚乙二醇 6,000大分子賦形
ACH0042A聚乙二醇 8,000大分子賦形
ACH0070D聚乙二醇 20,000大分子賦形
以上產(chǎn)品均可定制大包裝，詳情咨詢西寶生物400-021-8158！或者聯(lián)系我司診斷疫苗團隊。
相關(guān)鏈接
如果您對新冠檢測的其他方法（核酸檢測、抗體檢測）的原料感興趣，或者需要膠體金檢測的配套試劑，可以查看以下鏈接。
新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，2019-nCoV），簡稱“新冠肺炎”。應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組日前發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》通知。2019-nCoV抗原檢測是一種通過使用拭子從口腔或鼻腔收集樣本，可快速檢測出病毒上或病毒內(nèi)的獨特蛋白質(zhì)片段的方法。
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑開發(fā)的難點在于獲得高靈敏度的且特異性的抗體，抗體制備、配對篩選繁瑣耗時，西寶生物隆重推出針對新型冠狀病毒N蛋白的配對抗體，用于新冠(2019-nCoV)抗原檢測，靈敏度高，特異性佳，詳情咨詢400-021-8158。
新冠抗原檢測的意義
新型冠狀病毒抗原檢測可直接檢測出人體樣本中是否含有新型冠狀病毒，診斷快速、準(zhǔn)確、對設(shè)備和人員要求低，采用雙抗夾心法，使用兩種抗原特異性抗體去識別和結(jié)合一個靶點抗原的不同表位，則可以大大使得交叉反應(yīng)的幾率下降，從而有效提高其特異性。抗原檢測的成本更低，易于生產(chǎn)，檢測速度好，適合于大范圍的新冠病毒檢測。
新冠抗原檢測的原理
新冠抗原檢測采用膠體金的方法，新型冠狀病毒的N蛋白可作為免疫原，在病毒感染人體后，刺激漿細胞產(chǎn)生特異性抗體。依據(jù)雙抗夾心ELISA原理，樣本滴加在樣本墊上，通過液相層析依次通過結(jié)合墊，NC膜上的檢測線（T線）和質(zhì)控線（C線）。結(jié)合墊內(nèi)含有標(biāo)記的抗原特異性抗體，可以與樣本中的抗原（病毒蛋白）發(fā)生結(jié)合，當(dāng)液流到達檢測線（T線）時，固定在這條線上的第二種抗原特異性抗體再次與抗原結(jié)合，將會呈現(xiàn)陽性結(jié)果。質(zhì)控線（C線）包被IgY抗體，可以結(jié)合樣本墊中抗體，用于判斷層析過程是否順利。
抗原快速檢測試紙條示意圖
抗原快速檢測試紙條示意圖
抗原檢測法反應(yīng)原理示意圖
抗原檢測法反應(yīng)原理示意圖
西寶生物新冠抗原檢測金標(biāo)配對抗體工藝推薦
1、劃線（包被）條件
抗體：ECY4495D 新冠N蛋白單克隆抗體
NC 膜：爬速120，有背襯
ECY4495D抗體劃線濃度：1.5mg/mL
劃線稀釋液：終濃度 2%蔗糖+10mM-PBS 緩沖液，pH 為 7.40
ECY4495D抗體劃線噴量：1.0uL/cm
2、標(biāo)記條件    
       抗體：ECY4495E新冠N蛋白單克隆抗體    
       膠體金：DHD0027B 氯金酸；
3、金水濃度：萬分之四
4、金顆粒：氯金酸：檸檬酸三鈉質(zhì)量比是 1:1.3    
       標(biāo)記 pH：1ml 膠體金水中，加入 17ul 的濃度為 0.1mol/L 的碳酸鉀，調(diào)節(jié) pH    
       標(biāo)記抗體用量：1ml 膠體金水中，加入ECY4495E 抗體 20ug    
       標(biāo)記離心后復(fù)溶：原倍復(fù)溶（1ml 金水離心后加入 1ml 復(fù)溶液）    
       復(fù)溶液：20mM Tris-HCl 中加入 0.5-1.0%BSA，5%蔗糖，0.5-1.5%S9（或者S17，選用或復(fù)配皆可），pH 調(diào)至 8.50-8.60    
       復(fù)溶后鋪金：直接將原倍復(fù)溶的金標(biāo)抗體鋪 8964 結(jié)合墊。    
       *  復(fù)溶液中的 S9，使用西寶生物ACH0313E，效果比較好
5、試紙條檢測條件    
       樣本提取液成分為：10mM-PBS+0.5%酪蛋白鈉+0.5%曲拉通 X-100+1.5%氯化鈉，pH7.62。
核心原料產(chǎn)品列表
類別貨號品名應(yīng)用
新冠N蛋白配對抗體ECY4495A2019-nCoV  N蛋白抗體(包被、標(biāo)記)通用組合，可測血液、咽拭子、唾液；可測奧密克戎（Omicron）及其變種
ECY4495C2019-nCoV  N蛋白抗體(標(biāo)記、包被)
ECY4495DHOT2019-nCoV  N蛋白抗體(包被)可以檢測新變種
ECY4495EHOT2019-nCoV  N蛋白抗體(標(biāo)記)
質(zhì)控抗原ECL0117A重組2019-nCoV N蛋白(His Tag)Ag陽性對照
ECL0117B重組2019-nCoV-2 N蛋白(全長)
質(zhì)控C線原料DCY4483B羊抗鼠IgGC線二抗
DCL0114B雞IgY標(biāo)記免疫層析獨立C線系統(tǒng)
DCY0630B兔抗雞IgY多克隆抗體C線包被
EDD0405ADNP抗原（DNP-BSA）標(biāo)記免疫層析獨立C線系統(tǒng)
EKY0817ADNP鼠單克隆抗體C線包被
EDD0405BDNP抗原（DNP-BSA）標(biāo)記免疫層析獨立C線系統(tǒng)
EKY0817BDNP兔多抗C線包被
免疫層析NC膜KVH0066C硝酸纖維素膜（NC膜） 爬速95NC膜
KVH0064A硝酸纖維素膜（NC膜） 爬速120NC膜
KVH0067A硝酸纖維素膜（NC膜） 爬速140NC膜
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ACN0037BKroVin   300 防腐劑防腐劑
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DCL0003D水解白蛋白封閉、穩(wěn)定液、酶標(biāo)抗體稀釋保護液、蛋白類、酶制劑的稀釋穩(wěn)定液、建議使用量1～5%
ACH0085J酶解深水魚皮明膠
AYY2827D酪蛋白酸鈉封閉劑
DCL0001B牛血清白蛋白(第五組分)封閉劑
DHD0027B氯金酸四水膠體金
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ACH0395C表面活性劑S7表面活性劑
ACH0313E表面活性劑S9表面活性劑
ACH0026A表面活性劑S14表面活性劑
ACH0369C表面活性劑S17表面活性劑
ACH0027A表面活性劑S19表面活性劑
ACH0028A表面活性劑S20表面活性劑
ACH0003B表面活性劑S21表面活性劑
ACH0007A乙二胺四乙酸(EDTA)表面活性劑
ACH0010A乙二胺四乙酸二鈉二水合物(EDTA-2Na-2H2O)表面活性劑
ACH0006A乙二醇二乙醚二胺四乙酸(EGTA)表面活性劑
ACH0086CBrij-58表面活性劑
ACH0015F濕潤劑P-40表面活性劑
ACH0017A十二烷基硫酸鈉(SDS)表面活性劑
DCE0057A溶菌酶裂解液相關(guān)成分
ACC0030B三羥甲基氨基甲烷(Tris   base)裂解液相關(guān)成分
ACC0029A三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽(Tris-HCl)裂解液相關(guān)成分
DYS1059D抑肽酶裂解液相關(guān)成分
ACJ0046A甘油裂解液相關(guān)成分
ABY0004E苯甲基磺酰氟(PMSF)裂解液相關(guān)成分
AHD0022A氯化鈉裂解液相關(guān)成分
ACH0072A去氧膽酸鈉裂解液相關(guān)成分
DEG0751A紅色羧基聚苯乙烯微球(粒徑300nm,4%固含量)乳膠法用微球
DEG0751B紅色羧基聚苯乙烯微球(粒徑200nm,4%固含量)乳膠法用微球
ACQ0003A聚乙烯吡咯烷酮-K30大分子賦形
ACH0040A聚乙二醇 6,000大分子賦形
ACH0042A聚乙二醇 8,000大分子賦形
ACH0070D聚乙二醇 20,000大分子賦形
以上產(chǎn)品均可定制大包裝，詳情咨詢西寶生物400-021-8158！或者聯(lián)系我司診斷疫苗團隊。
相關(guān)鏈接
如果您對新冠檢測的其他方法（核酸檢測、抗體檢測）的原料感興趣，或者需要膠體金檢測的配套試劑，可以查看以下鏈接。